Der „Homeopathic Drug Product Safety, Quality, and Transparency Act“ beinhaltet ein teilweise eigenständiges Regelwerk für Homöopathika innerhalb des maßgeblichen Gesetzes, des „Federal Food, Drug, and Cosmetic Act“. Der Arzneimittelstatus homöopathischer Arzneimittel wäre klarer etabliert, die Qualitäts- und Sicherheitsanforderungen würden im Rahmen des US-amerikanischen homöopathischen Arzneibuchs (HPUS) sowie GMP-Herstellungsregeln geregelt und Zulassungen wären ohne indikationsbezogene Wirksamkeitsnachweise möglich. Neu wäre ein Beratungsgremium unter Beteiligung der Fachkreise. Kontrovers gesehen werden kann ein Abschnitt, der die risikobezogene Überwachung durch die FDA als Aufsichtsbehörde beenden will. In dem mehrstufigen Gesetzgebungsverfahren, das der Entwurf nun durchlaufen muss, sind noch Änderungen möglich. Was genau bedeutet die Gesetzesinitiative? Eine etwas ausführlichere Darstellung und viele weitere interessante Meldungen finden Sie im Blog des Anwenderbündnis zum Erhalt homöopathischer Arzneimittel (AEHA) www.aeha-buendnis.de